Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale anunţă a transmis un mesaj prin care anunță ce medicamente urmează să dispară de pe piață. Mai exact, toate cele care au în compușii lor ranitidină nu vor mai exista pe rafturile farmaciilor.
ANMDM a menționat că această decizie este una de uniformizare a politicii UE, aceeași măsură fiind luată de toate celălalte state membre.
„ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA)”. Pe cale de consecinţă, „Agenţia Naţională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale a solicitat cât mai rapid rapoarte de la Deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă cu privire la situaţia seriilor fabricate atât din depozitul propriu, cât şi din reţeaua farmaceutică, lista distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi cantităţile deţinute în depozitul propriu, din substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producatorii cărora li s-a suspendat CEP.
Agenţia Naţională a Medicamentului nu susține tratamentele alternative fără consultarea unui medic în prealabil.
Visit Today : 676
Visit Yesterday : 2904
This Month : 38706
This Year : 146637
Total Visit : 337442
Hits Today : 2725
Total Hits : 1402685
Who's Online : 10
No comments yet.